Регистрация техники

От качества медицинской техники зависит очень многое. Когда речь идет о жизни и здоровье человека, ошибки являются недопустимыми. Именно поэтому регистрация оборудования – процесс обязательный. Он подтверждает не только безопасность, но и эффективность техники.

Клиент (то есть пациент, который нуждается в диагностике или улучшении здоровья) вправе потребовать сертификационные документы, которые подтвердят соответствие техники существующим стандартам. После прочтения такого документа уверенным в качестве оборудования можно быть на все сто процентов. Это не случайно, ведь процесс регистрации – сложный, серьезный и длительный.

Зарегистрировать технику может как юридическое лицо, так и частный предприниматель. Для этого он предоставляет пакет документов, полностью характеризующих товар, а так же сам прибор в службу здравоохранения (государственную или частную, прошедшую лицензирование). Заявка тщательно и всесторонне рассматривается, проводится ряд экспериментов, проверяются все имеющиеся в наличии данные и только после этого делаются выводы – допускать ли технику к регистрации.

Если все требования к технике соблюдены и это подтверждено специальной службой по регистрации, спецификации и лицензированию, выдается соответствующий сертификат и оборудование может применяться. Если прибор не соответствует требованиям, заявку о регистрации отклоняют.

Срок действия документа о регистрации медицинской техники - до пяти лет (в некоторых случаях он может быть и больше), он обязательно указывается в документе, который выдается на оборудование.

Если техника зарегистрирована по всем правилам – можно не волноваться, значит, она безопасна во всех отношениях, а проводимые с ее помощью процедуры будут эффективны.