Сертификация техники☛Промышленное оборудование ✎ |
А что же она из себя представляет?! Исходя из специфической терминологии, само слово «сертификация» подразумевает под собой определенную процедуру подтверждения соответствия имеющихся качеств и характеристик, тем, которые были заявлены, при этом данная процедура проводится независимой ни от изготовителя, ни от потребителя организацией. Результаты проведенной сертификации удостоверяются в письменной форме, в том случае, если техника или продукция соответствует установленным Федеральными актами требованиям, в результате чего продавцу ( изготовителю или исполнителю) выдается сам сертификат соответствия. Процедура сертификации – обязательная и необходимая мера для достижения наибольшей безопасности в плане эксплуатации произведенных, либо импортируемых товаров и услуг.
Сертификация же мед техники наиболее важна, потому как от ее качества и безопасности в применении, как правило, зависят человеческие жизни, это своего рода способ предотвращения нежелательных последствий при использовании мед аппаратуры. Именно поэтому, любое оборудование в обязательном порядке должно иметь документ, подтверждающий качество, а именно сертификат соответствия.
В Российской Федерации порядок проведения данной процедуры регламентируется постановлением правительства РФ (№ 612 и № 613 от 16 августа 2002 г.), настоящее постановление перечисляет все виды продукции (техники) или услуг подлежащих обязательной сертификации ГОСТ.
При проведении данной процедуры проводится также санитарно-эпидемиологическая экспертиза той техники, которая непосредственно контактирует с кожей человека, а как правило, практически вся мед техника контактирует с человеческим телом. Такая экспертиза производится экспертной комиссией в соответствии с «Инструкцией о порядке гигиенической оценки мед изделий».
Полученный сертификат качества имеет срочный характер, а срок, на который выдается данный документ напрямую зависит от вида медицинского изделия, и как правило выдается сроком от 5 до 10 лет, по истечении которого процедуру сертификации необходимо повторить. Сроки действия сертификата на различные виды мед техники также оговариваются действующими нормативно-правовыми актами РФ.
